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082020-09
医疗器械FDA注册
医疗器械FDA注册一、医疗器械FDA注册范围  从简单的治疗抑郁症的床罩到具有微芯片技术和激光手术装置的复杂的可编程起搏器。此外，医疗设备包括体外诊断产品，例如通用实验室设备，试剂和测试试剂盒，其可以包括单克隆抗体技术。...
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072020-09
2020年7月21日韩国发布锂电池新标准：KC62133-2
韩国技术标准院发布公告，锂电池包于2020年7月21日起正式采用新标准KC62133-2, 并于2021年1月1日起撤销旧标准KC62133。重要时间：新版KC62133-2实施日期：2020年7月21日旧版KC6213...
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072020-09
澳大利亚批准＂消费品（带有磁铁玩具）安全标准 2020＂
澳大利亚政府已经发布了有关《消费品（带有磁铁玩具）安全标准2020》的立法文书。该文书已经正式生效。2010年第5号消费者保护公告(CPN No.5)，即带有磁铁儿童玩具的消费者产品安全标准，仍然可以在12个月的过渡期内...
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022020-09
EN 62133新版标准2020年3月14日起强制执行
EN 62133新版标准2020年3月14日起强制执行2017年5月12日，欧洲电工标准化委员会曾发布了EN 62133：2017版，分别为镍系电池适用的EN 62133-1: 2017及锂系电池适用的EN 62133-...
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022020-09
医疗器械法规更新-MDR
发布医疗器械协调小组（MDCG）指南医疗器械协调小组发布了若干指南文件，对该行业产生了影响。 请点击此链接了解适用于您组织的影响进行评估。新型冠状病毒 COVID-19与COVID-19相关的医疗器械(MDs和IVDs)...
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