FDA注册

FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

  美国食品药品监督管理局所执行的大部分联邦法律都被编入《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act)，也即美国法典第21篇（Title 21 of the United States Code）。其他交由该局执行的法律包括《公共保健服务法》（the Pubilc Service Act）、《滥用物质管理法》（Controlled Substances Act）、《联邦反篡改法》(Federal Anti-Tampering Act)和《家庭吸烟预防与烟草控制法》。

美国食品药品监督管理局实施安全监管范围很广。例如对于处方药的监管就涉及它的每一个方面，从药品测试、制造、标签规范、广告、市场营销、效用直到药品安全。对于化妆品的管理则限于标签规范和安全。该局对于大部分产品的监管行为是基于一系列公开的标准，同时辅以一定数量的仪器检查。

美国食品药品监督管理局（FDA）分类

FDA食品：

  食品做FDA不需要交美金年费，二是每偶数年进行一次更新，三是食品FDA注册成功后官网是没有公开的查询方式的，跟医疗器械和药品不一样的。费用是包含了：注册以及美国代理人服务的。周期是款项3-5个工作日内，需要配合填写一份申请表,其他都是我们PANDA帮您操作的！

FDA药品：

  FDA药品数据库收录的CAS No号，法规允许的人类非处方药（OTC）以及化学原料药（API）,微珂专业的团队，可协助企业快速获取NDC编号。需要企业提供：营业执照，申请表，成分百分表，外包装图片（以及瓶体标签），PANDA帮忙申请邓氏编码和FDA注册号，周期：3-4周。

FDA医疗器械：

 医疗器械一类注册，一周即可办理完成；医疗器械二类注册分为510K豁免和510K非豁免，具体可联系我们的专业老师解答您的疑问。PANDA为您提供专业的技术咨询服务。

FDA化妆品：

 化妆品属于自愿性认证，FDA并没有强制其注册。如因为亚马逊平台要求，就需要企业注册，如需了解欢迎电话咨询。

FDA辐射发光类：

  辐射发光类，激光类产品，需要提交资料注册，Panda为您提供解决方案。

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