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在他们需要的时候提供市场领先的服务。

302022-03
医疗器械指令(MDD)技术咨询服务（欧盟医疗器械指令）
1.1 MDD的基本结构MDD共包括23章和12个附录。其重要的内容包 括在以下条款中：第1条款：本指令适用于医疗器械及其附件。第2条款：成员国必须确保投放其市场和使用的医疗 器械是安全的。第3条款：所谓“安全”的器械是...
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302022-03
医疗器械CE认证技术咨询服务标志（医疗器械ce认证是什么认证）
获得CE认证标志的过程可简化成为如下步骤，各个 步骤的详细内容在MDD相关条款及附录中有说明。2.1分析器械及特性，确定它是否在指令的范围内医疗器械的定义在MDD指令中作了明确的规定。有些产品，如按摩器、保健用器械、脂肪...
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302022-03
MDD指令的实施（MDD指令）
1.支持性文件为确保MDD指令的准确理解和有效实施，除MDD指令法规外，欧盟医疗器械委员会还起草了众多的配套性文件。其中对于MDD指令中的一些重要条款，如产品分类、语言与标签和警戒系统，制定了相关MDD指令实施指南 (M...
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302022-03
欧盟CE认证技术咨询服务常识（国际欧盟ce认证）
“C E”标志是一种安全认证 标志，被视为制造商打开并进入 欧洲市场的护照。凡是贴有 "C E “标志的产品就可在欧盟各 成员国内销售，无须符合每个成 员国的要求，从而实现了商品在 欧盟成员国范围内的自由流通。 在欧盟市...
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302022-03
CE认证技术咨询服务机构讲解标志获取流程（CE认证流程）
CE认证标志需经过的合法程序国内厂商可按下列主要步骤操作：1.根据指令关于使用CE认证标志应通过何种 合格评定模式的要求、合格评定的原则和9 3/ 4 6 5 /EEC号理事会指令，选取合适的模式。2.根据指令要求采取自...
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