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环氧乙烷气相色谱仪CE认证流程是什么/在哪办理?(环氧乙烷检测气相色谱法)

2022-03-30

环氧乙烷残留检测专用色谱仪是一种对医疗器械中残留环氧乙烷(EO)进行定量的测定的仪器。近期这个仪器出口欧盟非常之多,有很多客户都来问环氧乙烷残留检测专用色谱仪CE认证如何办理,环氧乙烷残留检测专用色谱仪CE认证哪里可以做。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

1、被海关扣留和查处的风险;

2、被市场监督机构查处的风险;

3、被同行出于竞争目的的指控风险。

卷发棒CE认证流程

1. 制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

2. 申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。

3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。

4. 申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。

5. 申请人提供技术文件。

6. 实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。

7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

8. 技术文件审阅包括: a. 文件是否完善。 b. 文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。

9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

10. 如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。

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