机械CE认证技术咨询机构讲解药品包装（机械CE认证）

Q66：用于可拆卸集装箱的由压缩空气定位的“支撑腿系统（support leg systems）”属于机械吗？

A66：属于，它们属于机械CE认证指令第1条第2款的定义并且有特定的用途——支撑集装箱。

Q67：用于药品泡罩包装（blister packaging）的机械也算作机械CE认证指令附件Ⅰ第2.1条的食品机械吗？

A67：属于机械。附件Ⅰ第2.1条基本要求里提到的风险也可能在这种情况出现，所以必须考虑2.1条的要求同时也要确保其无菌性。

Q68：关于地下作业机械，机械CE认证指令附件Ⅳ提到的轨道机械仅仅指的是机车（locomotives）及缓急车（brake vans）吗？

A68：不包括，附件Ⅳ提到的地下作业机械仅指机车及缓急车，其他任何行使在轨道上的机械都排除在外。

Q69：折弯（混凝土用）钢筋（bending concrete reinforcing bars）的机器属于附件Ⅳ里A9所说的压力机吗？

A69：A9里所述的压力机指的是折弯压力机（bending presses），折弯（混凝土用）钢筋的机器不属于此类机械，因此不需要EC型式试验。

Q70：认证机构可以接受其他实验室的测试数据吗？欧盟以外的检测机构的测试报告可以用于EC型式试验吗？如果可以，判断该监测机构合格的最低标准是什么？如何监督该检测机构？

A70：在所有条件下，公告机构都要对其采用的测试报告和数据负责。因此，通常情况下可以采用其他测试实验室的检测结果，也包括欧盟以外的实验室。这些实验室需要满足EN 4500标准，公告机构也要给其指定进行检测的条件。