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REACH测试法规的实施方案(reach法规最新标准)

2022-03-30

REACH测试的实施方案

REACH认证的实施方案(REACH Implementation Projects,RIPs)通过为管理局、工业界和许可机关制定一系列的指导和IT工具来确保REACH指令的有效执行。RIP包含了7个主要领域和一系列的子领域:

1:REACH程序描述(Process descriptions)

2:建立IT系统(Development of IT systems,IUCLID database and REACH-IT)

3:企业导则(Guidance Documents for industry)

4:管理部门导则(Guidance Documents for authorities)

5/6:建立管理局(Setting up the (pre-)Agency)

7:筹备REACH委员会(Commission preparations for REACH)

1. RIP 2建立IT系统

–提交信息的格式和软件

– 数据库(IUCLID)

数据共享信息

所有注册物质信息

分类和标签目录

传播

– 机构执行所有任务的IT支持

立法文件翻译为IT语言

2.企业导则

3.1 技术档案指南

3.2 化学品安全报告(CSR)技术指南

整体工作流程(CSA,CSR,SDS)

暴露情况(ES)概念

暴露情况(ES)与安全数据表(SDS)

设定化学安全评估(CSA)目标

中小企业(SME)工具和方法学

3.3 物质固有性质的信息要求技术指南

履行内在性质信息要求(附件VI-X)

运用替代信息进行分类与标签,PBT以及化学安全评估

智能/综合的测试策略

3.4 数据共享(预注册)指南

对分阶段和非分阶段物质数据共享程序描述

数据共享的分析技术障碍并提供解决方案

考虑到成本、欧洲竞争规律以及商业信息秘密的数据共享程序指南

物质信息交流论坛(SIEF)工作程序(包括联盟的形成)

3.5 下游用户(DU)要求指南文件

建立下游用户履行义务指南(化学物质的使用及暴露情况;可利用的信息;上下游的信息传递)

考虑不同的下游用户:化学品使用者;配方设计师;物品生产者

3.6 在GHS系统下的分类和标签指南

3.7 授权实施档案文件

3.8 履行物品要求的指南

3.9 执行社会经济分析(SEA)指南文件

3.10 REACH认证物质鉴别与命名的技术指南文件

物质ID标准基础

逐步进行物质鉴别与命名的方案

企业界在预注册与注册过程中核对物质ID的工作流程

3. 4管理部门导则

4.1 档案评估指南

4.2 物质评估指南

4.3 附件XIII授权物质清单指南

4.4 附件XIV 档案指南

4.5 评估优先设定指南

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