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关于美国FDA简介(fda认证)

2022-03-30

FDA

是美国食品和药物管理局(

U.S. Food and DrugAdministration

)的简称,是美国政府在健康与人类服务部

(DHHS)

和公共卫生部

(PHS)

中设立的执行机构之一,专门从事食品与药品管理的最高执法机关、监控机构。

FDA

的职责是确保美国本土生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

FDA

在美国乃至全球都有极其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称,其他许多国家都通过寻求和接收

FDA

的帮助来促进并监控其本国产品的安全。时至今日,

FDA

已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。

FDA

主要分测试和注册两个内容,

FDA

测试是根据美国

FDA

法规要求依照标准进行测试,

FDA

注册是根据

美国

FDA

法规要求依照程序进行注册。医疗器械、化妆品、食品、药品类产品需要进行

FDA

注册,食品级(与食品接触)的产品需要

FDA

检测。

FDA

注册是没有证书的,产品通过在

FDA

进行注册,将取得注册号码,

FDA

会给申请人一份回函(有

FDA

行政长官的签字),通过

FDA

注册的产品,被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品,是产品品质与效果的全球最高标准证明。

食品接触材料

FDA

检测项目根据材料材质的不同而有所区别,由于生物塑料材质的食品接触材料属于一种新材料,目前主要依据纸制品要求

U.S. FDA CFR 21176.170

来进行检测,主要检测项目为氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法、

8%

酒精浸取法、

50%

酒精浸取法、正庚烷浸取法)检测。

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