医疗器械CE认证技术咨询服务（医疗器械ce认证流程）

医疗器械CE认证技术咨询服务MDD指令验证准备及流程

考虑医疗器械之设计及制造对人体可能带来的危险程度，不同的医疗器械在取得CE认证技术咨询服务标志验证时，各类产品的要求不同。  验证流程及要求如下:

·由客户提出验证申请

·协助客户进行医疗器械分类，及提供验证模式与相关信息

·与客户确认认证产品，并准备报价数据

·客户确认技术文件(Technical Construction File，TCF)及质量管理系统已完整建立。

·客户确认并签署报价单，完成初步签约

·进行ISO 13485质量管理系统验证

·进行技术文件审核

·完成审核报告并推荐发证

·核发证书

·每年进行定期复核

客户服务热线：如果您想办理申请医疗器械CE认证技术咨询服务或者想了解更多资讯，请点击【上海中易证】在线客服和咨询师， 或者致电：400-0050-750/021-33197760；